ordenamiento jurídico sobre farmacovigilancia, y de de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios..

• BOE del 25 de julio 2013 

Ley 10/2013, de 24 de julio, por la que se incorporan al ordenamiento jurídico español las Directivas 2010/84/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 15 de diciembre de 2010, sobre farmacovigilancia, y 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre prevención de la entrada de medicamentos falsificados en la cadena de suministro legal,
y se modifica la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

           Podeís acceder  al BOE  aquí.   y a la nota de prensa  aquí.

El objetivo es incrementar las garantías de seguridad en el uso de los medicamentos.
Se refuerza  la cooperación entre países de la UE en la evaluación y comunicación de los riesgos de los medicamentos a través del nuevo Comité Europeo para la Evaluación de Riesgos
Se posibilita la participación de los ciudadanos en la notificación directa de sospechas de reacciones adversas a medicamentos, a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
Se refuerza la vigilancia de los nuevos medicamentos y de aquellos en los que se identifique  un potencial problema de seguridad. Estos medicamentos llevarán un distintivo y estarán en un listado público.
Se refuerzan las  funciones de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y las obligaciones para la industria farmacéutica encaminadas a evaluar de forma continuada la relación entre los riesgos y los beneficios de los medicamentos


   - Respecto al capítulo "Participación ciudadana": Los ciudadanos podrán notificar directamente las sospechas de reacciones adversas a medicamentos.Esto ya es posible a través de la página web

            - Los profesionales sanitarios también pueden  notificar al SEFV-H a través de esta página web.

• AEMPS 

Nota aclaratoria respecto a la publicidad de medicamentos dirigidos al publico de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS.
Nota aclaratoria en relación con la publicidad de productos sanitarios tras la entrada en vigor de la ley 10/2013, de 24 de julio
"Las Administraciones sanitarias, por razones de salud pública o seguridad de las personas, podrán limitar, condicionar o prohibir la publicidad de los medicamentos y de los productos sanitarios"

           Podeis acceder al texto completo aquí 

Un  cordial saludo,

Equipo Pediátrico de Atención Primaria. (EPAP).DAN