VACUNA FRENTE AL VIRUS DEL PAPILOMA HUMANO: INICIO DE UNA REVISIÓN EUROPEA DE ASPECTOS ESPECÍFICOS DE SEGURIDAD

La AEMPS ha emitido una Nota Informativa donde comunica que: El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) revisará la información disponible sobre el síndrome de dolor regional complejo y el síndrome de taquicardia postural ortostática y su posible relación con la administración de estas vacunas.  Tal y como indica, esta revisión no conlleva en el momento actual ningún cambio en las condiciones de autorización de las vacunas frente al VPH y su balance beneficio-riesgo se considera positivo. Pueden consultar la Nota completa de la AEMPS en el siguiente enlace:  https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/noticias/NI_08_2015_vacuna_VPH.pdf Un cordial  saludo, Equipo de Pediatría de Atención Primaria-DANorte

Desabastecimiento de Zinnat 250mg/ ml

Información de la Agencia del Medicamento que comunica que por desabastecimiento de Zinnat 250mg/ ml (cefuroxima-axetilo) .


El titular de autorización de comercialización GLAXOSMITHKLINE, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ZINNAT 250 mg/5 ml GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL EN FRASCO, 1 frasco de 60 ml (Nº Registro 62806, C.N. 837658), que contiene como principio activo CEFUROXIMA AXETILO. El Servicio de Medicación Extranjera de la AEMPS ha confirmado su importación por lo que
se pasa a tramitar por Medicamentos extranjeros-

Un cordial saludo,

Equipo de Pediatría de Atención Primaria (EPAP).DAN

RIESGO CARDIOVASCULAR DE DOSIS ALTAS DE IBUPROFENO O DEXIBUPROFENO: RECOMENDACIONES DE USO

	13/04/2015
La AEMPS ha emitido una Nota Informativa donde indica que tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular y antes de iniciar tratamiento a largo plazo con ibuprofeno o dexibuprofeno, sobre todo si se requieren dosis altas, se deberán evaluar cuidadosamente los factores de riesgo cardiovascular asociados del paciente. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/seguridad/2015/NI-MUH_FV_04-ibuprofeno-dexibuprofeno.htm
Un cordial saludo,  Equipo de Pediatría de Atención Primaria(EPAP).DAN.

Alerta Farmacéutica R 34/2014 - Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml

Fecha de publicación: 28 de agosto de 2014
Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 150 ml. Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes G03 y G04 y devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Para acceder a la información pulse sobre la dirección, o bien copie y pegue ésta en su navegador:
http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2014/calidad_34-2014-ibuprofeno_sandoz.htm

Un cordial saludo,

Equipo de Pediatría de Atención Primaria (EPAP).DAN

 

USO COMBINADO IECA/ARA II: RESTRICCIONES DE USO.

 En el Portal de Salud de la CAM Página de Uso Seguro de Medicamentos una noticia referente a  USO COMBINADO IECA/ARA II: RESTRICCIONES DE USO. 

Un cordial saludo ,

Equipo de Pediatría  de Atención Primaria(EPAP).DAN

DOMPERIDONA Y RIESGO CARDIACO: RESTRICCIONES EN LAS CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN

	11/03/2014
Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos. Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardiacas, el PRAC ha recomendado restringir las indicaciones autorizadas, reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados, establecer nuevas contraindicaciones de uso y suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral superiores a 10 mg/dosis. Más información en:    https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/home.aspx?accesoExterno=si&tipo=noticia&id=524
/noticias/NI-MUH_FV_04-2014-domperidona.pdf Un cordial saludo , Equipo de Pediatría  de Atención Primaria(EPAP).DAN

alerta farmacológica en un lote de loratadina

La AEMPS ha lanzado una  alerta sobre el lote H5DC1 de Loratadina Normon 1mg/ml (suspensión, envase 120 ml)

Descripción del defecto: Detección  de trazas de aceite de girasol en la glicerina utilizada para la fabricación del lote H5DC1 del citado medicamento

Medidas  cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote H5DC1 y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Más  información aquí

Un cordial saludo ,

Equipo de
Pediatría  de Atención Primaria(EPAP).DAN

Dispensacion de Ketoconazol oral

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha emitido una Nota informativa donde comunica que KETOCONAZOL RATIOPHARM 200 MG 10 COMPRIMIDOS (CN: 997833) y KETOCONAZOL RATIOPHARM 200 MG 30 COMPRIMIDOS (CN: 997841), que contienen como principio activo KETOCONAZOL, ya están disponibles para ser solicitados a través de la aplicación de gestión de medicamentos en situaciones especiales. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace:         https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/noticias/Ketoconazol%20Ratiopharm.pdf   

Un cordial saludo,

Equipo de Pediatría de Atención Primaria (EPAP).DAN

JEXT SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA: NECESIDAD DE SUSTITUCIÓN DE LAS UNIDADES DISPENSADAS DEBIDO A UN DEFECTO DE CALIDAD

La Agencia Española de Medicamentos y productos Sanitarios (AEMPS) ha alertado que se han detectado problemas con el dispositivo de autoinyección de adrenalina en algunos lotes de Jext 150 y 300 Aunque el defecto es poco frecuente (0,04% de unidades afectadas por este defecto de calidad), el efecto de no administrar la dosis necesaria del medicamento puede tener graves consecuencias por lo que se aconseja a los pacientes que tengan unidades del medicamento afectado que lo cambien en una oficina de farmacia por una de sus alternativas. Para más información pueden consultar la Nota completa en el siguiente enlace: Descripción del defecto: Detección de problemas con el dispositivo de autoinyección en algunas unidades que provoca que no se administre la dosis Lotes y fecha de caducidad: Todos los lotes fabricados a partir del 5 de marzo de 2013 (ver anexo) > Más información disponible en: http://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/medicamentosUsoHumano/calidad/2013/NI_ICM-CONT_06-2013-jext.htm http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/calidad_48-2013-jext.htm Acceso al PDF: http://www.aemps.gob.es/informa/alertas/medicamentosUsoHumano/2013/docs/calidad_48-2013-jext.pdf  Para más información en ApMadrid acceder a  Farmaweb y en Consult@web en la Intranet  de Salud Madrid Un cordial saludo, Equipo de Pediatría de Atención Primaria (EPAP).DAN