jueves, 20 de marzo de 2014

DOMPERIDONA Y RIESGO CARDIACO: RESTRICCIONES EN LAS CONDICIONES DE AUTORIZACIÓN


  11/03/2014
Tras la revaluación del balance beneficio-riesgo de domperidona, el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) ha concluido que este es favorable únicamente para el alivio de los síntomas de náuseas y vómitos. Debido al riesgo ya conocido de alteraciones cardiacas, el PRAC ha recomendado restringir las indicaciones autorizadas, reducir la dosis y duración de tratamiento recomendados, establecer nuevas contraindicaciones de uso y suspender la autorización de comercialización de las presentaciones rectales para administración pediátrica y las de administración oral superiores a 10 mg/dosis.
Más información en:    https://seguridadmedicamento.sanidadmadrid.org/home.aspx?accesoExterno=si&tipo=noticia&id=524        
/noticias/NI-MUH_FV_04-2014-domperidona.pdf




Un cordial saludo ,


Equipo de Pediatría  de Atención Primaria(EPAP).DAN